b体育“减肥神药”司美格鲁肽或导致阳痿？近日，该话题引发了医疗界乃至公众的广泛关注。

　　5月，有论文指出b体育，服用司美格鲁肽的非糖尿病男性更容易出现勃起功能障碍（ED）。对此，司美格鲁肽的制药公司诺和诺德回应表示，该药品的说明书中未提及该副作用，也无法确认上述论文评估的司美格鲁肽的剂量是否已被研究或批准用于长期体重管理b体育。

　　当地时间5月22日，《Nature》子刊《国际阳痿研究杂志》发表的一篇论文指出，服用司美格鲁肽的非糖尿病男性更容易出现勃起功能障碍（ED），也就是人们俗称的阳痿。

　　根据论文，此次的研究数据来自TriNetX Research数据库，研究对象为2021年6月1日后开具司美格鲁肽处方的18至50岁、BMI30，且未诊断为糖尿病的男性，共计有六千多名男性被纳入研究b体育。

　　具体来说，3094名年龄在18-50岁之间接受司美格鲁肽处方的非糖尿病肥胖男性（以下称为“司美组”），同时确定了与病例组同等数量的未接受过司美格鲁肽处方的非糖尿病肥胖男性（以下称为“对照组”）进行对照。

　　两组对照后可以发现，司美组有1.47%的人被诊断出患有ED或使用了PDE5I处方，对照组0.32%的参与者被诊断出患有ED或使用了PDE5Is处方；司美组有1.53%参与者在使用司美格鲁肽后被诊断为睾酮缺乏症，而对照组中只有0.80%的男性被诊断为睾酮缺乏症。PDE5I是5型磷酸二酯酶抑制剂b体育，适应证包括ED。

　　基于上述数据，该研究得出结论，与从未接受过司美格鲁肽处方的非糖尿病男性相比，使用过司美格鲁肽的非糖尿病男性更容易出现勃起功能障碍和/或服用ED药物。

　　实际上，就有报道提及司美格鲁肽可能与ED有关，但当时并未引发大范围关注。今年2月，美国健康信息网站HealthLine发布的一篇文章援引生物医学和生命科学免费文献数据库 PubMed Central的一份文献分析称，“除了胃肠道不适之外，服用司美格鲁肽的男性可能出现其他副作用，包括ED。”

　　该报道认为，类降血糖药物都可能会导致ED，因为这类药物会对血管平滑肌和血液流动产生影响。但需要指出的是，这项特殊的研究是更广泛地观察了胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），而不是特别针对司美格鲁肽。

　　今日，中国向澎湃新闻记者表示，根据已批准的美国处方信息（PI）或欧盟产品特性概要（SmPC），性功能障碍并非Wegovy（减重版司美格鲁肽）说明书提及的副作用。并未参与上述研究的执行或分析，且该研究分析结果未提供有关司美格鲁肽剂型和剂量（起始治疗和结束治疗时）或治疗持续时间的充分信息。因此，无法确认该研究中评估的司美格鲁肽的剂量是否已被研究或批准用于长期体重管理。

　　诺和诺德还提到，研究论文中提到的PDE5抑制剂（5型磷酸二酯酶抑制剂）不仅用于治疗勃起功能障碍，也用于治疗良性前列腺增生。诺和泰、Wegovy和诺和忻（以上均为司美格鲁肽不同产品的商品名）已在临床研发项目、大型真实世界数据研究中得到了充分检验，累计已有超过1100万患者暴露年的使用经验。

　　诺和诺德称，确保患者安全始终是诺和诺德的首要任务。诺和诺德将继续通过常规药物警戒，监测包括性功能障碍在内的药物不良反应报告。诺和诺德与有关机构密切合作，以确保患者安全，并为医疗专业人士提供足够信息。

　　值得注意的是，除了诺和诺德的回应，也有业内声音指出，上述论文的司美组和对照组均有参与者被诊断为ED或使用了PDE5I药物，且两组数据的差异并不明显，需要更多研究来证明司美格鲁肽与ED的关联。据非营利学术医疗机构Mayo Clinic介绍，ED的诱因较多，包括心脏病、肥胖症、高血压、吸烟和某些处方药。

　　此外，2024年3月b体育，Andrology（一本以男科学为研究方向的国际优秀学术杂志，影响因子2.86）发表的一篇论文则给出了几乎相反的结论，即司美格鲁肽可以改善男性性功能。这是一项回顾性研究，选择的是糖尿病患者群体。

　　作为一种新型降糖药物，司美格鲁肽在过去两年来因其显著的减肥效果而风靡全球，被称为“减肥神药”。全球首富马斯克等名人也亲自使用并多次在社媒平台上为其带货。

　　司美格鲁肽是全球最为知名的GLP-1药物之一，目前已在全世界范围内获批糖尿病和减重两大适应证。诺和诺德的司美格鲁肽是原研药，目前拥有注射和口服两种剂型，且诺和诺德的司美格鲁肽产品销售额持续增长。

　　诺和诺德一季报显示，糖尿病版司美格鲁肽Ozempic一季度销售额278.1亿丹麦克朗，同比增长超40%；口服降糖版司美格鲁肽Rybelsus销售额50.13亿丹麦克朗，同比增长15%；减重版司美格鲁肽Wegovy销售额93.77亿丹麦克朗，同比增长106%。

　　按上述数据来计算，司美格鲁肽这一通用名下的三款产品共计为诺和诺德贡献了超400亿丹麦克朗的收入，司美格鲁肽也被业内认为是有望冲击“全球药王”的王牌产品。

　　不过，无论在国内还是国外，司美格鲁肽的使用都有很多注意事项和条件限制，并非人人可用的“减重神器”。虽然是否会导致阳痿仍待论证，但司美格鲁肽说明书上已经详细列出了免疫系统、神经系统、胃肠系统等多方面的不良反应。在减重版司美格鲁肽在美国获批时，美国监管部门也特别提到，该药的禁忌人群，包括有甲状腺髓样癌病史或者家族史的患者，以及2型多发性内分泌腺瘤病的患者。

　　2023年，欧盟监管部门曾先后提示司美格鲁肽与甲状腺癌的关联，以及可能存在的自杀风险。对于甲状腺风险，诺和诺德方面曾回应称，试验和上市后监测的安全数据并未发现该药物与甲状腺癌之间存在因果联系。对于自杀风险，2024年1月，美国食品和药物管理局（FDA）的官方称，初步证据显示，减肥和糖尿病药物司美格鲁肽与自杀念头的增加没有关联。

　　此外，在我国，司美格鲁肽获批用于治疗成人2型糖尿病及降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管不良事件风险，但其减重适应证还未获批。患者需要通过正规医院渠道获取该药，并在医生的指导下使用。